8月26日,翰森制药(03692)发布2022年上半年业绩报告。报告显示,今年上半年,在宏观情形与疫情影响下,翰森制药上半年保持了业绩稳健增长,营收约人民币44.34亿元,创新药收入约人民币23.21亿元,同比增长约84.8%,创新药占收入比重由2021年同期约28.5%大幅上涨到约52.3%,创下新高,成功转型为一家真正意义上的以创新驱动业绩增长的创新药企。
在创新药占比创新高之外,翰森制药上半年研发投入约人民币7.39亿元,占收入比重约16.7%,保持持续增长态势,其前沿开发布局和推进速度在头部药企中表现亮眼。
营收占比超52%创新高 创新活力加速释放
创新药收入占比大幅攀升是翰森制药2022中报成绩单的最大看点之一,报告期内,翰森制药已上市的6款创新药中,阿美乐、恒沐、豪森昕福、孚来美、迈灵达等5款成功商业化的创新药均已被纳入国家医保目录,收入约人民币23.21亿元,收入比重由2021年同期约28.5%攀升至约52.3%,创下新高。得益于5款创新药的出色表现,创新药已经成为驱动公司未来可持续增长的核心动力。
具体来看,2020年获批上市的阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)二线用药已于当年被纳入国家医保目录,2021年底阿美乐获批一线适应症,带动了阿美乐在销售上持续放量,成为公司增长主力。而阿美乐一线适应症也将参加今年年底的国家医保谈判,如被成功纳入,有望保证其销售持续放量。
另一重磅品种恒沐(艾米替诺福韦片)同样在2021年上市当年便被纳入国家医保目录,其市场覆盖正持续扩大,抗感染领域有望迎来新的增长。不久前,翰森制药召开的恒沐上市一周年庆典上发布并详细解读了恒沐大型Ⅲ期临床研究96周数据,再次证实了恒沐持续的疗效和安全性,在学术端为恒沐继续夯实基础。
豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)等创新药均保持了良好的增长。
同时,翰森制药也将在下半年迎来新的创新药驱动品种,其引进的全球唯一治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)在2022年3月获批,有望在下半年正式上市销售。目前昕越已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》,并获得A类推荐。
此外,预计其首个国产长效EPO药物培莫沙肽注射液也有望于年内获批上市,由于长效制剂具有半衰期长、稳定性高、患者依从性好等优势,预计未来长效制剂将逐步替代短效制剂。目前海外EPO市场,长效制剂占比已超过50%,市场潜力巨大。
据悉,目前翰森制药以上多款创新药的新适应症仍在持续推进中,伴随着国家医保目录的更新,翰森制药创新药销售仍将得到稳步释放,后续放量可期。
“内生+外延”双轮驱动成效显著 加速构建全球化创新生态体系
除了加大研发投入内增生长,翰森制药也继续在BD领域发力,上半年不仅新达成多个授权引进项目,创新药出海计划也继续稳步推进,持续为公司创新转型提供强力驱动。
今年3月,翰森制药引进的全球唯一治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的抗CD19单抗昕越(伊奈利珠单抗注射液)已成功在中国获批上市,这是我国首款靶向CD19的单抗药物,也成为翰森制药通过BD引进并成功商业化的首个重磅创新药。另一从Synexis公司引进全新作用机制的广谱抗真菌药物Ibrexafungerp也已获准在中国开展针对外阴阴道念珠菌病(VVC)的Ⅲ期临床试验,其多项适应症已处于后期临床开发阶段。
今年5月,翰森制药还与NiKang Therapeutics Inc.达成合作,获得HIF2α抑制剂NKT2152在大中华区的开发和商业化独家权利,有望更广泛地应用于多种肿瘤类型的治疗。
而在近日,翰森制药分别与全球健康药物研发中心(GHDDI)、韩国生物医药研发公司TiumBio、北京望石智慧科技有限公司达成合作或扩大合作。合作内容包括获得抗新冠病毒候选新药GDI-4405系列的全球开发、生产和商业化权利;获得口服非肽类GnRH受体拮抗剂TU2670在中国(包括香港、澳门及台湾)的独家许可协议,开发并商业化TU2670用于子宫内膜异位症和子宫肌瘤及其他潜在适应症的治疗;在AI赋能药物早期研发领域进行战略合作,助力新药早期研发提效提速、降低成本和提高成功率。
在出海方面,今年6月,英国(MHRA)正式受理翰森制药合作伙伴EQRx递交的双方合作研发、商业化的新型的,第三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗具有EGFR敏感突变的阳性局部晚期或NSCLC 及用于治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的上市许可申请,这是阿美替尼在中国境外的首个上市许可申请。
通过“内生+外延”双轮驱动,翰森制药已有超过40项在进行创新药临床试验,来自于超过25个处于临床不同阶段的创新药项目,此外,翰森制药还积极布局了siRNA、ADC及融合蛋白等多元化的国际前沿新药技术领域,多个重磅创新品种在国内首家启动临床,有望抢占先发优势。
整体来看,在全球化、多元化的BD战略的驱动下,翰森制药在三年内已达成了16项BD合作,成为BD市场上最具活力的头部药企之一,力求在疾病领域、技术平台、研发进度与创新合作模式上不断丰富产品系谱,满足全球广大患者更多未竟的健康需求。
来源:直通财经